| 产品名称(中文) | 低温冷冻手术系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由系统主机、控制面板和配件探针(配件型号见附页)组成。Cryo-Hit,SeedNet Gold非核磁兼容，Cryo-Hit(MRI)，SeedNetGold(MRI)的控制面板与探针为核磁兼容，产品1.5mm探针氩气工作压力3000psi~4000psi,氦气工作压力1500psi~4000psi.1.5mm的探针的最低温度范围:-133℃~-98℃。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品是一种冷冻消融术系统，用于临床对局部病变组织进行冷冻消融。 |
| 型号规格 | SeedNet Gold,SeedNet Gold(MRI),Cryo-Hit,Cryo-Hit(MRI) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3582774号 |
| 注册人名称(英文) | Galil Medical Ltd. |
| 注册人住所 | 1 Tavor Building,Shaar Yokneam,POB 224,Yokneam 20692,Israel |
| 生产地址 | 1 Tavor Building,Shaar Yokneam,POB 224,Yokneam 20692,Israel |
| 代理人名称 | 广州雅敦微创科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-09-06 |
| 有效期至 | 2014-09-05 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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