| 产品名称(中文) | 网织红细胞质控品 |
|---|---|
| 型号规格 | 2x3ml(2072201) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2404280号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | HORIBA ABX SAS |
| 注册人住所 | Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France |
| 生产地址 | 614 McKinley Place N.E. Minneapolis Minnesota 55413 USA |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容：1.增加适用机型：Pentra XLR，Pentra DX Nexus； 2.主要组成成份修订为：本品为类血浆悬浮液,含有哺乳动物白细胞,红细胞和血小板；3.产品规格修订为：2x3ml(2072201)。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2012-11-27 |
| 有效期至 | 2016-11-26 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
