| 产品名称(中文) | 高压注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由控制台、注射头、电源组、连接电缆、电源线和OEM 界面板组成。可选用OptiBolus选件。 |
| 适用范围/预期用途 | 高压注射器是一种造影剂传递系统,用来将射线无法透过的造影剂注射到患者的血管系统内,以便在使用计算机断层摄影设备时,可以获取诊断级的图像。 |
| 型号规格 | optivantage |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2313270号(更) |
| 注册人名称(英文) | Liebel-Flarsheim Company LLC |
| 注册人住所 | 2111 East Galbraith Road Cincinnati, OH 45237-1640 USA |
| 生产地址 | 2111 East Galbraith Road Cincinnati, OH 45237-1640 USA |
| 代理人名称 | 万灵科医疗咨询（上海）有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产企业名称由“Liebel-Flarsheim Company”变更为“Liebel-Flarsheim CompanyLLC”；代理人由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“万灵科医疗咨询(上海)有限公司”；售后服务机构由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“万灵科医疗咨询(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2013第2313270号”变更为“国食药监械(进)字2013第2313270号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-08-20 |
| 有效期至 | 2017-08-19 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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