| 产品名称(中文) | 尿蛋白质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 尿蛋白质控品经已处理的水制备，并在其中添加了牛血清白蛋白、无机盐、一种聚合物、防腐剂和稳定剂。产品有效期：冷藏:2-8℃,26个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 尿蛋白质控品是一种已分析过的质控品，用于监测在VITROS 250/350/950和VITROS5.1 FS/4600全自动生化分析仪以及VITROS 5600全自动生化免疫分析仪上在进行尿蛋白(UPRO)的生化分析时的运行情况。 |
| 型号规格 | 6套/包装 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2403110号 |
| 注册人名称(英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 注册人住所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
| 生产地址 | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-08-14 |
| 有效期至 | 2016-08-13 |
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