| 产品名称(中文) | 一次性使用精密过滤输液器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、滴管和滴斗、进气部件、空气过滤器、药液过滤器、管路、流量元件、防自流夹、抗虹吸阀、精密药液过滤器、外圆锥接头和外圆锥接头保护套组成。产品为环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于在临床上精密过滤输液。与Alaris GW输液泵配合使用。 |
| 型号规格 | 273-009 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3664834号(更) |
| 注册人名称(英文) | CareFusion Switzerland 317 Sàrl |
| 注册人住所 | A-One Business Centre,Zone d’activités Vers-la-Pièce no 10 Rolle CH-1180 Switzerland |
| 生产地址 | The Crescent Jays Close Basingstoke RG22 4BS United Kingdom；10020 Pacific Mesa Boulevard San Diego California USA；92121 Unipersonale Via Giacomo Matteotti 20/A Villamarzana Rovigo Italy |
| 代理人名称 | 康尔福盛(上海)商贸有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构均由“北京诺安新谊商贸有限公司”变更为“康尔福盛(上海)商贸有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2013第3664834号”变更为“国食药监械(进)字2013第3664834号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-11-07 |
| 有效期至 | 2017-11-06 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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