| 产品名称(中文) | 中空纤维透析器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由本体外壳及空心纤维组成,主要原材料为聚碳酸酯、三醋酸纤维。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供急慢性肾功能衰竭患者进行血液透析。 |
| 型号规格 | CTA-1200CH、CTA-1500CH、CTA-2000CH |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3451443号(更) |
| 注册人名称(英文) | KAWASUMI LABORATORIES,INC. |
| 注册人住所 | 1077,KODA, YAYOI, SAIKI-SHI, OITA, 876-0121，JAPAN |
| 生产地址 | 48 MU 8，RATCHASIMA-CHOK CHAI ROAD, TAMBON THA ANG, AMPHOE CHOK CHAI, CHANGWAT NAKHON RATCHASIMA 30190， THAILAND |
| 代理人名称 | 楷图(上海)商贸有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 企业注册地址由“3-28-15 MINAMI-OHISHINAGAWA-KU, TOKYO 140-8555 JAPAN”变更为“1077,KODA, YAYOI, SAIKI-SHI, OITA, 876-0121，JAPAN”；生产地址由“48 MOO-8，RATCHSIMA-CHOKCHAIRD., TAMBOM THA-ANG, AMPHUR CHOKCHAI, NAKHORNRATCHASIMA 30190 THAITLAND”变更为“48 MU 8，RATCHASIMA-CHOK CHAI ROAD, TAMBON THA ANG, AMPHOECHOK CHAI, CHANGWAT NAKHON RATCHASIMA 30190，THAILAND”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3451443号”变更为“国食药监械(进)字2013第3451443号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-04-10 |
| 有效期至 | 2017-04-09 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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