| 产品名称(中文) | 金属接骨板及接骨螺钉(商品名：诺迈德) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由接骨板、接骨螺钉组成，其中接骨板采用材料为纯钛(ISO 5832-2)，接骨螺钉采用材料为钛合金(ISO 5832-3)。产品表面经阳极氧化处理。产品非无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于手外科骨折，足部骨折的内固定、重建和矫形。如舟骨骨折，头状骨、钩骨、月骨、三角骨等腕骨骨折，远端尺骨、桡骨骨折，跖骨骨折，楔骨、距骨、跟骨等跗骨骨折，腓骨远端及踝关节骨折矫形重建等。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3461841号(更) |
| 注册人名称(英文) | Normed Medizin-Technik GmbH |
| 注册人住所 | UlrichstraBe 7,D-78532 Tuttlingen，Germany |
| 生产地址 | UlrichstraBe 7,D-78532 Tuttlingen，Germany |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构均由“大连航太医疗设备有限公司”变更为“捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2014第3461841号”变更为“国食药监械(进)字2014第3461841号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2014-04-25 |
| 有效期至 | 2018-04-24 |
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