| 产品名称(中文) | 正畸金属托槽 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 托槽由Alexander Signature Line系列、Andrews系列、Attract系列、Bios System系列、Damon3MX系列、Damon Q系列、Diamond系列、Lingual系列、Mini 2000系列、Mini Diamond系列、Mini DiamondVS系列、Mini-Twin系列、Mini-Twin VS系列、Mini-WickSystem系列、Orthos AP系列、Orthos System系列、STb系列、Straight-Wire Synthesis系列、T |
| 适用范围/预期用途 | 正畸金属托槽在口腔正畸治疗时用于矫治牙齿畸形。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2632166号(更) |
| 注册人名称(英文) | Ormco Corporation |
| 注册人住所 | 1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA |
| 生产地址 | 1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA; Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial, Uman,Yucatan, 97390, Mexico; Circuito Sur No., 31, Mexicali, B.C., C.P. 21397, Mexico |
| 代理人名称 | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”变更为“卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”; 注册证由“国食药监械(进)字2013第2632166号”变更为“国食药监械(进)字2013第2632166号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-06-03 |
| 有效期至 | 2017-06-02 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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