| 产品名称(中文) | 微型角膜板层刀 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由手机装置、控制部分、驱动部分和扫描装置组成。其中手机装置由切割装置(带电机的切割头)、吸引环(其中真空管组件为一次性使用元件，包括真空管和内螺纹Luerlock连接头)和刀片组件(刀片组件为一次性使用元件，包括刀片和刀片座)组成。吸引环外径：17.Omm±0.1mm、19.0mm±0.1mm；角膜瓣直径：8.0mm±0.2mm、8.5mm±0.2mm、9.0mm±0.2mm；角膜蒂长度：最小4.0mm±0.5mm；角膜瓣切割厚度：120μm±20μm(100μm切割头)、155μm±20μm(13 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于屈光不正矫正手术中分离角膜上皮和角膜瓣。 |
| 型号规格 | RONDO |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3242011号 |
| 注册人名称(英文) | WaveLight AG |
| 注册人住所 | Am Wolfsmsntel 5 91058 Erlangen Gemany |
| 生产地址 | Am Wolfsmsntel 5 91058 Erlangen Gemany |
| 代理人名称 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-09-02 |
| 有效期至 | 2013-09-01 |
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