| 产品名称(中文) | 十二指肠/结肠支架系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Evolution) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由十二指肠/结肠支架(镍钛合金丝)和支架放送系统组成；放送系统由头端(尼龙和钡)、内导管(聚醚醚酮)、推送导管(聚乙烯)、触发金属丝、外鞘管(尼龙和不锈钢丝网)、手柄及扳机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 十二指肠支架系统被设计用于恶性肿瘤所致的十二指肠或胃出口梗阻和十二指肠狭窄的姑息治疗。结肠支架系统被设计用于恶性肿瘤所致的结肠梗阻或结肠狭窄的姑息治疗，也用于在恶性肿瘤所致结肠狭窄的结肠切除术之前缓解大肠梗阻。 |
| 型号规格 | EVO-22-27-6-D, EVO-22-27-9-D, EVO-22-27-12-D, EVO-25-30-6-C, EVO-25-30-8-C, EVO-25-30-10-C |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3463364号 |
| 注册人名称(英文) | Cook Ireland Ltd. |
| 注册人住所 | O`HalloranRoad,NationalTechnologyPark,Limerick,Ireland |
| 生产地址 | O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 代理人名称 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-12-06 |
| 有效期至 | 2014-12-05 |
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