| 产品名称(中文) | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法) |
|---|---|
| 型号规格 | 试剂1:10×40mL,试剂2:10×40mL; 试剂1:10×68mL,试剂2:10×68mL。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2402934号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | Abbott Laboratories |
| 注册人住所 | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产地址 | 8365 Valley Pike Middletown, VA 22645 USA |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容：原注册证内容：1)预期用途：丙氨酸氨基转移酶项目(Activated ALT)用于定量测定人血清或血浆中的丙氨酸氨基转移酶。2)包装规格：试剂1：10×40 mL，试剂2：10×40 mL；试剂1：10×68 mL，试剂2：10×68 mL；3)注册代理机构：瑞士雅培制药有限公司北京办事处；4)生产地址：1921 Hurd Drive, Irving,Texas 75038, USA；5)主要组成成份：试剂1：β-NADH、LD、一水合磷酸吡哆醛、TRIS。试剂2：L-丙氨酸、α-酮戊二酸、TRIS。 变更后的内容：1)预期用途：本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的丙氨酸氨基转移酶。2)包装规格：试剂1：10×40 mL，试剂2：10×40 mL；试剂1：10×68 mL，试剂2：10×68 mL。3)注册代理机构：雅培贸易(上海)有限公司北京分公司；4)生产地址：8365 Valley Pike Middletown, VA 22645USA；5)主要组成成份：反应成分：试剂1：β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 (β-NADH)、乳酸脱氢酶 (LD)、一水合磷酸吡哆醛、三羟甲基 |
| 批准日期 | 2012-08-15 |
| 有效期至 | 2016-08-14 |
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