| 产品名称(中文) | 无头加压螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制造。产品表面无着色。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于上肢及下肢的小骨骨折或截骨术的固定。 |
| 型号规格 | AI-0010-S,AI-0012-S,AI-0014-S,AI-0016-S,AI-0018-S,AI-0020-S,AI-0022-S,AI-0024-S,AI-0026-S,AI-0028-S,AI-0030-S |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3463454号(更) |
| 注册人名称(英文) | Acumed LLC |
| 注册人住所 | 5885 NW Cornelius Pass Road,Hillsboro,OR 97124 |
| 生产地址 | 5885 NW Cornelius Pass Road,Hillsboro,OR 97124 |
| 代理人名称 | 北京瑞成德源科贸有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人由“北京瑞成德源科贸有限公司”变更为“艾克曼(北京)咨询有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3463454号”变更为“国食药监械(进)字2012第3463454号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-09-20 |
| 有效期至 | 2016-09-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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