| 产品名称(中文) | 电刀笔及其配件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由转接头、连接线、笔体和电极(刀片型电极、针型电极、球型电极)组成。SW11100，SW11200为重复性使用；SW11100-BPFAS，SW12200，SW12200-APBAS为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品配合高频电刀主机在手术时用于生物组织进行切割与凝血。 |
| 型号规格 | SW11100，SW11200，SW11100-BPFAS，SW12200，SW12200-APBAS |
| 注册证编号 | 国食药监械(许)字2008第2250073号 |
| 注册人名称(中文) | 台湾升望科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台北县五股乡五权路七巷八号六楼 |
| 生产地址 | 台北县五股乡五权路七巷八号六楼 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 服务机构：上海欧奥生医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2008-06-18 |
| 有效期至 | 2012-06-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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