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当前位置: 首页 > 进口器械 > 白细胞分化抗原 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 白细胞分化抗原
产品名称(英文) CD3/CD8/CD45检测试剂盒(流式细胞仪法-FITC/PE/PerCP)
型号规格 50检测人份
注册证编号 国食药监械(进)字2013第3401678号(变更批件)
注册人名称(英文) Becton,Dickinson and Company, BD Biosciences
注册人住所 2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131,USA
生产地址 2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131,USA
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 变更内容:变更中文说明书中售后服务机构的地址和电话,由“地址:上海市外高桥保税区芬菊路308号6号厂房第一层F部位 Tel:(021)3210 4610 Fax:(021)5292 5191”变更为“地址:上海市外高桥保税区富特北路458号三层348部位电话:400-821-3091”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
批准日期 2013-04-24
有效期至 2017-04-23
数据更新时间:2024-11-11
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