| 产品名称(中文) | 纯钛人工牙种植体(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | XiVE) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由符合ISO 5832-2的纯钛材料制造,材料牌号为TA4,种植体进行表面三氧化二铝喷砂加酸蚀处理。种植体为无菌包装，经伽马射线灭菌，一次性使用。种植体结构:圆柱、螺纹种植体;有两种型号类型:XiVE S 和XiVE TG。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于牙科种植修复,以恢复或重建牙列缺损或缺少部分的形态和功能。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3633968号(更) |
| 注册人名称(英文) | DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH |
| 注册人住所 | Steinzeugstraβe 50,68229 Mannheim,Germany |
| 生产地址 | Steinzeugstraβe 50,68229 Mannheim,Germany |
| 代理人名称 | 登士柏(天津)国际贸易有限公司 |
| 编码代号 | 6863口腔科材料 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 企业名称由“Friadent GmbH”变更为“DENTSPLYImplants ManufacturingGmbH”；代理人和售后服务机构均由“启安华锐(北京)技术有限公司”变更为“登士柏(天津)国际贸易有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2013第3633968号”变更为“国食药监械(进)字2013第3633968号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-09-16 |
| 有效期至 | 2017-09-15 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
