| 产品名称(中文) | 肌酸激酶同工酶诊断试剂盒(酶法) |
|---|---|
| 型号规格 | CMSL-0410 2×62.5ml ；CMSL-0430 4×62.5ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2402914号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | ELITECH CLINICAL SYSTEMS SAS |
| 注册人住所 | Zone Industrielle,61500 SEES-FRANCE |
| 生产地址 | Zone Industrielle,61500 SEES-FRANCE |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容：申请人名称由“SEPPIM S.A.S”变更为“ELITECH CLINICAL SYSTEMSSAS”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准 |
| 批准日期 | 2011-09-13 |
| 有效期至 | 2015-09-12 |
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