| 产品名称(中文) | 产前筛查数据管理软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 软件由LifeCycle产前筛查数据管理模块，Elipse产前筛查风险评估模块组成。版本号：V3.1。 提供软件安装光盘和随机文件。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于产前筛查风险评估(Down''s综合症(T21)、Edward''s综合症(T18)和神经管缺陷(NTD''s))及数据管理分析。 |
| 型号规格 | 5002-0020 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2700343号 |
| 注册人名称(英文) | Wallac Oy |
| 注册人住所 | Mustionkatu 6, FI-20750 TURKU, FINLAND |
| 生产地址 | Mustionkatu 6, FI-20750 TURKU, FINLAND |
| 代理人名称 | 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-01-26 |
| 有效期至 | 2015-01-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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