| 产品名称(中文) | 眼用透明质酸钠(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ophthalin Plus) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是以细菌发酵法制备的透明质酸钠及氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、注射用水为原料制成，透明质酸钠浓度1.5%。产品一次性使用，无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人工晶体置换手术时形成和维持前房深度和空间，减少手术对眼部结构造成的机械性损伤。 |
| 型号规格 | 0.5ml；1.0 ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3651037号(更) |
| 注册人名称(英文) | Hyaltech Ltd. |
| 注册人住所 | HeriotWattResearchPark,EdinburghEH144AP,UK |
| 生产地址 | Heriot Watt Research Park, Edinburgh EH 14 4AP, UK |
| 代理人名称 | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人及售后服务机构由“蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司”变更为“卡尔蔡司(上海)管理有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2011第3651037号”变更为“国食药监械(进)字2011第3651037号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-03-30 |
| 有效期至 | 2015-03-29 |
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