| 产品名称(中文) | 非吸收性聚酯缝线 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 非吸收性聚酯缝线的材质为聚对苯二甲酸乙二醇酯,是多股带硅酮涂层的未染色或经6号D&C染色剂染为蓝色缝线。分为带针和不带针两种。线径从7-0到5。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于一般软组织的缝合和结扎,适用于心血管、神经外科和眼外科手术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2650086号(更) |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生产地址 | Zona Franca de San Isidro,Carretera San Isidro Km 17,Santo Domingo,DOMINICAN REPUBLIC |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更代理人、售后服务机构：由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2012第2650086号”变更为“国食药监械(进)字2012第2650086号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-01-17 |
| 有效期至 | 2016-01-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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