| 产品名称(中文) | 酸性磷酸酶测定试剂盒(α-磷酸萘酚底物法) |
|---|---|
| 型号规格 | 试剂1:6 × 20 mL，液体稳定剂:2×20mL。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2401585号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | Abbott Laboratories |
| 注册人住所 | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产地址 | 8365 Valley Pike Middletown, VA 22645 USA |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容：原注册证内容：1)产品名称：酸性磷酸酶测定试剂盒(α-萘磷酸盐法)；2)英文名称：Abbott Clinical Chemistry AcidPhosphatase；3)包装规格：R1：6×20ml；液体稳定剂：2×20ml；4)主要组成成份：R1：α-萘基磷酸酯二钠盐，4-氯-2-甲基苯重氮盐；液体稳定剂：乙酸缓冲液；5)生产地址：1921 Hurd Drive, Irving, Texas 75038,USA；6)注册代理机构：瑞士雅培制药有限公司北京办事处；7)适用仪器：AEROSET System，ARCHITECT c8000System， ARCHITECT c16000 System， ARCHITECT c4000System。 变更后的内容：1)产品名称：酸性磷酸酶测定试剂盒(α-磷酸萘酚底物法)；2)英文名称：AcidPhosphatase；3)包装规格：试剂1：6×20ml，液体稳定剂：2×20ml。4)主要组成成份：试剂1：α-萘基磷酸酯二钠盐、4-氯-2-甲基苯重氮盐；液体稳定剂：乙酸缓冲液。(具体内容详见说明书)；5)生产地址：8365Valley |
| 批准日期 | 2011-05-11 |
| 有效期至 | 2015-05-10 |
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