| 产品名称(中文) | 电解质与血脂复合校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准品从已加工的牛血清制备，并在其中添加了牛胆固醇、蛋黄、无机盐、电解质、缓冲液、稳定剂和防腐剂。配套的稀释液从已加工的水制备，并在其中添加了无机盐。此外，校准品4稀释液还含有0.5M二乙氨基乙醇和0.01M(EDTA镉络合物)四醋酸。产品有效期：未开封，冷冻≤-18℃，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于校准VITROS系统，以定量测定胆固醇(CHOL)、氯离子(Cl-)、二氧化碳(ECO2)、钾离子(K+)、钠离子(Na+) 和甘油三酯(TRIG)。 |
| 型号规格 | 4套/包装 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2402562号 |
| 注册人名称(英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 注册人住所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA |
| 生产地址 | 1000 Lee Road, Rochester, New York 14606, USA |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-07-20 |
| 有效期至 | 2016-07-19 |
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