| 产品名称(中文) | 革兰阴性细菌药敏卡片 |
|---|---|
| 型号规格 | 20测试/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2401094号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | bioMerieux,Inc. |
| 注册人住所 | 100 Rodolphe Street,Durham,North Carolina 27712,USA |
| 生产地址 | 595 Anglum Road, Hazelwood, MO 63042,USA |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容：1.产品中文名称由“革兰氏阴性细菌药敏卡片”变更为“革兰阴性细菌药敏卡片”。 2.产品英文名称由“VITEK 2 AST-EXN09 Test Kit”变更为“VITEK 2 AST-XN04 Test Kit”.3.主要组成成分中的美罗培南浓度由“0.5,4,16”变更为“0.5,2,6,12”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2012-03-31 |
| 有效期至 | 2016-03-30 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
