| 产品名称(中文) | 25-羟基维生素 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | D质控品 |
| 型号规格 | 3瓶(8.0 mL/瓶) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2402478号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | Abbott GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产地址 | Can Malé, 08186 Llicà d’ Amunt, Barcelona, Spain |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容：原注册证内容：1)产品有效期：9个月；2)注册代理机构：瑞士雅培制药有限公司北京办事处 变更后的内容：1)产品有效期：12个月；2)注册代理机构：雅培贸易(上海)有限公司北京分公司说明书、产品标准变更申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2011-08-03 |
| 有效期至 | 2015-08-02 |
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