| 产品名称(中文) | 电生理诊断导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Inquiry Luma-Cath) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 电生理诊断导管是柔性绝缘导管，电极和电极头端材料为90%铂金和10%铱金；导管主体材料为Pebax聚酯热塑弹性体，不锈钢编织网，手柄材料为聚碳酸酯。不同型号的导管其电极数、电极间距、弯度等不同，详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 电生理诊断导管用于在进行诊断性电生理研究时，对复杂的心脏传导障碍进行电描记录及对心脏电生理刺激。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3771363号 |
| 注册人名称(英文) | Irvine Biomedical, Inc. a St.Jude Medical Company |
| 注册人住所 | 2375 Morse Avenue Irvine California 92614 USA |
| 生产地址 | 2375 Morse Avenue Irvine California 92614 USA |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-04-16 |
| 有效期至 | 2016-04-15 |
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