| 产品名称(中文) | 一次性使用血液透析导管包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 透析管及套装内组件包括:血透插管、导丝、扩张器、穿刺针、伤口敷贴、注射封盖。血透插管管体采用聚氨酯材料制成;外接管为硅橡胶材料;导丝和穿刺针由304号不锈钢制成;扩张器采用高密度聚乙烯材料;伤口敷贴由聚酯薄膜和棉线制成;注射封盖由聚丙烯和聚异戊二烯组成。(不含药套装)。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于创建短期的中心静脉通路,用于血液透析、采血和液体输注。 |
| 型号规格 | 888,813,513,188,881,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3452236号(更) |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生产地址 | 5439 State Route 40 Argyle, NY 12809 USA |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”；注册证由国食药监械(进)字2012第3452236号”变更为“国食药监械(进)字2012第3452236号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-06-28 |
| 有效期至 | 2016-06-27 |
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