| 产品名称(中文) | 复合树脂修复材料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Ice组成成分：22.5%重量比(39%体积比)多官能团的甲基丙烯酸酯；77.5%重量比(61%体积比)无机填料(40nm-1.5μm)。Glacier组成成分：19%重量比(36%体积比)多官能团的甲基丙烯酸酯；81%重量比(64%体积比)无机填料(40nm-1μm)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于前牙/后牙直接修复体和饰面，根管桩的核制作，间接嵌体、高嵌体和饰面，牙齿固位，复合物和陶瓷修复，与玻璃离子结合用于夹层修复。 |
| 型号规格 | Ice:A1,A2,A3,A3.5,A4,B1,B2,B3,C1,C2,C3,D2,D3,D4, OA2,OA3,OA3.5,bleach,Incisal.Glacier:A1,A2,A3,A3.5,A4,B1,B2,B3,B4,C2,C3,C4,D3,OA2,OA3,OA3.5,OB3,OB4,OC2,OC4,OD3,bleach,Incisal. |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3633506号(更) |
| 注册人名称(英文) | SDI Limited |
| 注册人住所 | 5-9 BrunsdonSt.,Bayswater，Victoria3153，Australia |
| 生产地址 | 5-9 Brunsdon St., Bayswater，Victoria 3153，Australia |
| 代理人名称 | 上海汉瑞祥贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人由“深圳市赛诺商贸有限公司”变更为“上海汉瑞祥贸易有限公司”；售后服务机构由“深圳市赛诺商贸有限公司”变更为“上海汉瑞祥贸易有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2010第3633506号”变更为“国食药监械(进)字2010第3633506号(更)”,原证自发证之日起作废。$$ |
| 批准日期 | 2010-12-27 |
| 有效期至 | 2014-12-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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