| 产品名称(中文) | 血液升温仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机组成。(不包括一次性输液器械及其它一次性使用器械)。输出温度33℃-41℃;过热提示并断电温度: 43℃;低温提示温度: 33℃。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于血液升温,有助于维持患者体温,预防体温过低以及休克或心功能不全等生理疾病。 |
| 型号规格 | 245 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3544778号(更) |
| 注册人名称(中文) | 3 |
| 注册人名称(英文) | M Health Care |
| 注册人住所 | 2510 Conway Ave.St.Paul,MN 55144 USA |
| 生产地址 | 10351 West 70th Street Eden Prairie，MN 55344 USA. |
| 代理人名称 | 明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产企业名称由“Arizant Healthcare Inc.,a3M Company”变更为“3M Health Care”；生产地址由“10393 West 70th Street Eden Prairie,MN 55344 USA”变更为“10351 West 70th Street Eden Prairie，MN55344 USA.”注册地址由“10393 West 70th StreetEden Prairie, MN 55344 USA”变更为“2510 ConwayAve.St.Paul,MN 55144 USA”；注册证由“国食药监械(进)字2013第3544778号”变更为“国食药监械(进)字2013第3544778号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-11-04 |
| 有效期至 | 2017-11-03 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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