| 产品名称(中文) | 一次性使用无菌眼内探针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由防护套、光纤针、手柄、传输光纤和SMA-905耦合接口组成。最大激光输出功率:2.5W; 传输效率＞80%,该产品为一次性使用无菌产品。一次性使用无菌眼内探针性能指标见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可与采用SMA-905耦合接口的激光治疗设备配合使用,用于将激光设备发出的532nm波长的激光传输至眼睛内的治疗部位进行眼内组织光凝。 |
| 型号规格 | 20 gauge straight，20 gauge angled，23 gauge straight，23 gauge angled，25 gauge straight。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3240586号(更) |
| 注册人名称(英文) | Carl Zeiss Meditec AG |
| 注册人住所 | Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany |
| 生产地址 | Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany |
| 代理人名称 | 卡尔蔡司（上海）管理有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构均由“蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司”变更为“卡尔蔡司(上海)管理有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2014第3240586号”变更为“国食药监械(进)字2014第3240586号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2014-01-22 |
| 有效期至 | 2018-01-21 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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