| 产品名称(中文) | 血液液体升温仪用一次性器械（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ranger一次性耗材 Ranger disposable sets） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要性能：24200、24240、24250设计为标准流量，24350、24355设计为高流量；最大流量分别是：24200、24240、24250为9000ml/hr(150ml/min)；24350、24355为30000ml/hr(500ml/min)；其注入压力均可达到300mmHg(40kPa)；灌注体积分别是：24200为39ml、24240为42ml、24250为44ml，24350、24355均为150ml；结构组成见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与Bair Hugger Ranger TM血液/液体升温系统一起使用。24350、24355仅用于输注血液及血液制品。 |
| 型号规格 | 24200/24240/24250/24350/24355 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3663438号(更) |
| 注册人名称(中文) | 3 |
| 注册人名称(英文) | M Health Care |
| 注册人住所 | 2510 Conway Avenue St.Paul,Minnesota 55144 USA |
| 生产地址 | 10393 West 70th Street, Eden Prairie, MN 55344 USA |
| 代理人名称 | 北京海劲迈科医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 企业名称变更：由“Arizant Healthcare Inc.”变更为“3M Health Care”；注册地址由“10393 West70th Street, Eden Prairie, MN55344 USA”变更为“2510 Conway Avenue St.Paul,Minnesota 55144USA”。代理人由“北京华兴东贸易有限公司、广州市玮思仪器科技有限公司”变更为“明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司”；售后服务机构由“北京华兴东贸易有限公司、广州市玮思仪器科技有限公司”变更为“明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2012第3663438号”变更为“国食药监械(进)字2012第3663438号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-09-20 |
| 有效期至 | 2016-09-19 |
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