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产品名称(中文) 正畸金属托槽
结构及组成/主要组成成分 Damon 3MX系列和Damon Q系列为自锁托槽;其他系列为非自锁托槽;正畸金属托槽由17-4PH不锈钢,CF-8M316不锈钢制成,自锁托槽的内置弹簧由镍钛合金制成。正畸金属托槽为非无菌产品,为一次性使用产品,有效期为五年。正畸金属托槽的表面应平整、光滑、匀称,不得有锋棱、毛刺、裂纹等缺陷;滑盖开合30次后应不脱落;表面粗糙度不大于0.4微米;耐腐蚀性能按照YY/T0149-2006中氯化钠溶液试验法规定的方法进行,应不低于b级要求。
适用范围/预期用途 正畸金属托槽在口腔正畸治疗时用于矫治牙齿畸形。
型号规格 Alexander Signature Line系列, Andrews系列, Attract系列, Bios System系列, Damon3MX系列,Damon Q系列, Diamond系列, Lingual系列, Mini 2000系列, Mini Diamond系列, Mini Diamond VS系列,Mini-Twin系列, Mini-Twin VS系列, Mini-WickSystem系列, Orthos AP系列, Orthos System系列,STb系列, Straight-Wire S
注册证编号 国食药监械(进)字2010第2630127号
注册人名称(英文) Ormco Corporation
注册人住所 1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA
生产地址 1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA;Circuito Sur No.31, Mexicali, B.C., C.P. 21397, Mexico
代理人名称 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2010-01-05
有效期至 2014-01-04
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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