产品名称(中文) | 正畸金属托槽 |
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结构及组成/主要组成成分 | Damon 3MX系列和Damon Q系列为自锁托槽;其他系列为非自锁托槽;正畸金属托槽由17-4PH不锈钢,CF-8M316不锈钢制成,自锁托槽的内置弹簧由镍钛合金制成。正畸金属托槽为非无菌产品,为一次性使用产品,有效期为五年。正畸金属托槽的表面应平整、光滑、匀称,不得有锋棱、毛刺、裂纹等缺陷;滑盖开合30次后应不脱落;表面粗糙度不大于0.4微米;耐腐蚀性能按照YY/T0149-2006中氯化钠溶液试验法规定的方法进行,应不低于b级要求。 |
适用范围/预期用途 | 正畸金属托槽在口腔正畸治疗时用于矫治牙齿畸形。 |
型号规格 | Alexander Signature Line系列, Andrews系列, Attract系列, Bios System系列, Damon3MX系列,Damon Q系列, Diamond系列, Lingual系列, Mini 2000系列, Mini Diamond系列, Mini Diamond VS系列,Mini-Twin系列, Mini-Twin VS系列, Mini-WickSystem系列, Orthos AP系列, Orthos System系列,STb系列, Straight-Wire S |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2630127号 |
注册人名称(英文) | Ormco Corporation |
注册人住所 | 1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA |
生产地址 | 1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA;Circuito Sur No.31, Mexicali, B.C., C.P. 21397, Mexico |
代理人名称 | 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2010-01-05 |
有效期至 | 2014-01-04 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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