产品名称(中文) | 无机磷测定试剂盒(磷钼酸盐法) |
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型号规格 | 试剂1:2×40 mL,试剂2:2×71 mL;试剂1:10×40 mL,试剂2:10×71 mL。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2404466号(变更批件) |
注册人名称(英文) | Abbott Laboratories |
注册人住所 | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
生产地址 | 8365 Valley Pike Middletown, VA 22645 USA |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 变更内容:原注册证内容:1)生产地址:1921Hurd Drive, Irving, Texas 75038, USA。2)产品名称:磷测定试剂盒(磷钼酸盐法)。3)包装规格:试剂1:5×11 mL;试剂2:5×17 mL 试剂1:2×40 mL;试剂2:2×71 mL 试剂1:10×40 mL;试剂2:10×71 mL。4)主要组成成分:R1:硫酸;R2:钼酸铵,硫酸。5)有效期:15-30℃储存,有效期13个月。 变更后的内容:1)生产地址:8365 Valley Pike Middletown, VA 22645USA。2)产品名称:无机磷测定试剂盒(磷钼酸盐法)。3)包装规格:试剂1:2×40 mL,试剂2:2×71 mL;试剂1:10×40 mL,试剂2:10×71 mL。4)主要组成成分:反应成分:试剂1:硫酸,试剂2 :钼酸铵、硫酸;非反应成分:试剂1和试剂2含有表面活性剂聚乙二醇辛基苯基醚。(具体内容详见说明书)5)有效期:未开封且在2-8℃储存时,有效期13个月。说明书和产品标准变更,申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根 |
批准日期 | 2012-12-04 |
有效期至 | 2016-12-03 |
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