产品名称(中文) | 眼科激光光凝仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、脚踏开关(标准型折叠脚踏开关和功率控制型脚踏开关)、激光传输系统(包括裂隙灯适配器:Haag-Streit Models SDS、SL130Model SDS、30SL Model SDS和间接检眼镜适配器:LIOSDS)和电源线组成。激光波长:532nm±2nm;光束模式:多模;裂隙灯适配器光斑直径:50μm ~1000μm,误差≤±20%;间接检眼镜适配器光斑直径:900μm,误差≤±20%;脉冲宽度:0.01s~4.0s,误差≤±9.5%;脉冲重复间隔:0.05s~1.0s,误差≤±2 |
适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于眼科对患者进行激光光凝手术治疗 |
型号规格 | Solitaire SG、Solitaire DG |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3242956号 |
注册人名称(英文) | ELLEX MEDICAL PTY LTD |
注册人住所 | 82 Gilbert Street Adelaide SA 5000 Australia |
生产地址 | 82 Gilbert Street Adelaide SA 5000 Australia |
代理人名称 | 上海宾雁商务服务有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2009-12-16 |
有效期至 | 2013-12-15 |
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