产品名称(中文) | 单股合成可吸收外科缝线 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品的材质为Polyglytone*6211合成聚酯,是由乙交酯,己内酯,亚丙基碳酸酯和丙交酯组成。缝线带针与不带针二种。该缝线为未染色(自然色)。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于一般软组织的缝合与结扎,但不可用于心脏血管手术、神经手术、显微手术或眼部手术。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3652498号(更) |
注册人名称(英文) | Covidien llc |
注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA |
生产地址 | 60 Middletown Ave., North Haven, CT 06473, USA;Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17 Santo Domingo, DOMINICAN REPUBLIC |
代理人名称 | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 代理人和售后服务机构均由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2012第3652498号”变更为“国食药监械(进)字2012第3652498号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2012-07-19 |
有效期至 | 2016-07-18 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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