| 产品名称(中文) | 双球囊子宫颈套管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 双球囊子宫颈套管由一条具有两个硅胶球囊的三腔聚碳酸酯套管和注射器组成。套管材料组成：球囊：硅胶；导管、座、接头开关、球囊充盈端口：聚碳酸酯。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 双球囊子宫颈套管适用于向子宫和输卵管注射造影剂和染料进行子宫输卵管造影，以及评价输卵管是否畅通。 |
| 型号规格 | J-CBCC-120018 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2663356号(更) |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way,Bloomington ，IN 47404，U.S.A. |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460, USA |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 生产者名称由“Cook OBGYN 库克妇产科产品公司”变更为“库克公司(Cook Incorporated)”，生产者地址由“1100 West Morgan Street，Spencer,IN47460，USA”变更为“750 Daniels Way,Bloomington ，IN 47404，U.S.A.”；注册证由“国食药监械(进)字2012第2663356号”变更为“国食药监械(进)字2012第2663356号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-09-13 |
| 有效期至 | 2016-09-12 |
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