产品名称(中文) | 输尿管改道术支架 |
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结构及组成/主要组成成分 | 输尿管改道术支架由支架、导丝和接头组成。材料:支架:聚亚胺酯,硅胶;导丝:304不锈钢、特氟隆涂层;接头:聚碳酸酯。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 用于输尿管-回肠通路构建与可控性尿流改道术中放置以支撑输尿管。 |
型号规格 | 025706、025707、025708、025806、 025807、025225、025226、025227、025228、025717、025817、025718、 025818、025237、025238 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3665007号(更) |
注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
注册人住所 | 750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A. |
生产地址 | 1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, USA |
代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 生产企业名称由“ Cook Urological, Inc.”变更为“库克公司(Cook Incorporated)”;生产企业注册地址由“1100 West Morgan Street Spencer,Indiana47460 USA”变更为“750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A.”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3665007号”变更为“国食药监械(进)字2013第3665007号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2013-11-18 |
有效期至 | 2017-11-17 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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