产品名称(中文) | 支持型接骨板及螺钉 |
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结构及组成/主要组成成分 | 骨板材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合ISO5832-2的纯钛。骨钉材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢或钛6铝4钒钛合金。表面无着色。非灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 适用于四肢近关节骨折及关节内骨折内固定。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3461801号(更) |
注册人名称(英文) | KoNIGSEE IMPLANTATE GMBH |
注册人住所 | Am Sand 4/OT Aschau,07426 Allendorf,Germany |
生产地址 | Am Sand 4/OT Aschau,07426 Allendorf,Germany |
代理人名称 | 长沙德迈医疗器械有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 生产企业名称由“KOENIGSEE IMPLANTATE UNDINSTRUMENT ZUR OSTEOSYNTHESE GMBH”文字性变更为“KoNIGSEE IMPLANTATE GMBH”;生产地址和注册地址均由“Am Sand07426 Aschau”文字性变更为“Am Sand 4OTAschau,07426Allendorf,Germany”;注册证由“国食药监械(进)字2010第3461801号”变更为“国食药监械(进)字2010第3461801号(更)”,原证自发证之日起作废。$ |
批准日期 | 2010-06-17 |
有效期至 | 2014-06-16 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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