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产品名称(中文) 支持型接骨板及螺钉
结构及组成/主要组成成分 骨板材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合ISO5832-2的纯钛。骨钉材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢或钛6铝4钒钛合金。表面无着色。非灭菌包装。
适用范围/预期用途 适用于四肢近关节骨折及关节内骨折内固定。
注册证编号 国食药监械(进)字2010第3461801号(更)
注册人名称(英文) KoNIGSEE IMPLANTATE GMBH
注册人住所 Am Sand 4/OT Aschau,07426 Allendorf,Germany
生产地址 Am Sand 4/OT Aschau,07426 Allendorf,Germany
代理人名称 长沙德迈医疗器械有限公司
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 生产企业名称由“KOENIGSEE IMPLANTATE UNDINSTRUMENT ZUR OSTEOSYNTHESE GMBH”文字性变更为“KoNIGSEE IMPLANTATE GMBH”;生产地址和注册地址均由“Am Sand07426 Aschau”文字性变更为“Am Sand 4OTAschau,07426Allendorf,Germany”;注册证由“国食药监械(进)字2010第3461801号”变更为“国食药监械(进)字2010第3461801号(更)”,原证自发证之日起作废。$
批准日期 2010-06-17
有效期至 2014-06-16
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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