| 产品名称(中文) | 固位纤维 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品的材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯。宽度：约2.5mm,长度：约50mm,厚度：0.15mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于松动牙固位；缺失牙齿的临时修复；缺隙保持；断桥的临时或永久加固和修复。 |
| 型号规格 | 每盒含8条固位纤维 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2631089号(更) |
| 注册人名称(英文) | Produits Dentaires Pierre Rolland SAS |
| 注册人住所 | Zone Industrielle du Phare,17 avenue Gustave Eiffel,33700 MERIGNAC, France |
| 生产地址 | Zone Industrielle du Phare,17 avenue Gustave Eiffel,33700 MERIGNAC, France |
| 代理人名称 | 北京联瑞通医疗器械有限责任公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“法国碧兰公司(ProduitsDentaires Pierre Rolland SAS Acteon PharmaDivision)”变更为“法国碧兰公司(Produits DentairesPierre Rolland SAS )”；生产者地址和生产场所地址由“Zone Industrielle du Phare,17 avenue GustaveEiffel,33700 MERIGNAC cedex, France”变更为“ZoneIndustrielle du Phare,17 avenue GustaveEiffel,33700 MERIGNAC,France”；代理人由“北京联瑞通医疗器械有限责任公司”变更为“法国艾龙集团公司北京办事处”；注册证由“国食药监械(进)字2011第2631089号”变更为“国食药监械(进)字2011第2631089号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-03-30 |
| 有效期至 | 2015-03-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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