| 产品名称(中文) | 血小板聚集功能检测试剂盒(凝固法) |
|---|---|
| 型号规格 | A-P1：2×50 μL，ADP-P2：1×100 μL，蒸馏水：1×750μL。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2401005号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | Haemoscope Corporation |
| 注册人住所 | 6231 W. Howard Street Niles, IL 60714 United States |
| 生产地址 | 6231 W. Howard Street Niles, IL 60714 United States |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容：包装规格发生变化，原注册证包装规格中的“蒸馏水 1×1mL”，变更为“蒸馏水 1×750μL”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2012-03-30 |
| 有效期至 | 2016-03-29 |
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