| 产品名称(中文) | 正压呼吸治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、湿化水灌、电源线、呼吸管路、空气过滤片、电源线组成。ICONAAA具有自动调节压力和海拔高度的功能，ICONPBA需手动调节压力、可自动调节海拔高度， ICONNAA需手动调节压力和海拔高度。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于治疗睡眠呼吸暂停综合症。 |
| 型号规格 | ICONAAA、 ICONPBA、 ICONNAA |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2212963号 |
| 注册人住所 | 新西兰奥克兰依斯塔玛琦玛利斯派克里15号 |
| 生产地址 | 新西兰奥克兰依斯塔玛琦玛利斯派克里15号 |
| 代理人名称 | 费雪派克医疗保健(广州)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-08-17 |
| 有效期至 | 2016-08-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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