| 产品名称(中文) | 胆碱酯酶检测试剂盒(比色法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | BUTYRYL CHOLINESTERASE |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1： 缓冲液/色原体，磷酸缓冲液，二硫代双(硝基苯甲酸盐) 试剂2 ：基质，碘化丁酰硫代胆碱。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量检测血清和血浆中的胆碱酯酶。 |
| 型号规格 | CE7944(货号)： 试剂1-缓冲液/色原体 6×40mL，试剂2-基质 6×9mL。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403584号 |
| 注册人名称(英文) | Randox Laboratories Ltd. |
| 注册人住所 | Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK |
| 生产地址 | Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK |
| 代理人名称 | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2014年11月25日同意更正包装规格内容，2014年7月10日核发的医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-07-10 |
| 有效期至 | 2019-07-09 |
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