| 产品名称(中文) | 持续血液净化系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Diapact) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由持续血液净化系统主机(包括前轮及后轮、基座、机身支架、储物盒、滤器固定架、加热板、输液支架固定器、输液支架、压力传感器、安全空气检测(SAD)、血泵(MP1)、显示屏、超滤泵(MP2)、置换液/透析液泵(MP3)、空气监测器(AD)、漏血检测器(BLD)、移动把手、手动回血把手)和中国标准插头组成。该产品具有持续性治疗模式(CVVH、CVVHD、CVVHFD)、间断性治疗模式(HF、HD、HFD)和血浆治疗模式(PEX、PAP)。不包含与该产品配用的一次性使用管路。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于重症监护病房、肾内、急症和血库进行血液透析、血液滤过及血浆治疗。 |
| 型号规格 | Diapact CRRT |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3452228号 |
| 注册人名称(英文) | B.Braun Avitum AG |
| 注册人住所 | 34209 Melsungen, Germany |
| 生产地址 | Schwarzenberger Weg 73-79 ,34212 Melsungen Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-09-28 |
| 有效期至 | 2013-09-27 |
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