| 产品名称(中文) | 全自动生化分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动生化分析仪由分析仪单元、处理器单元组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医学实验室作血清、血浆和尿液中多种生化物质含量的检测。 |
| 型号规格 | AU480 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2403020号(更) |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter K.K. |
| 注册人住所 | TOC Ariake West Tower，5-7 Ariake 3-chome，Koto-ku，Tokyo，Japan |
| 生产地址 | 静冈县骏东郡长泉町东野454番地32号 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 产品英文名称由“Olympus ChemistryAnalyzer”变更为“Beckman Coulter ChemistryAnalyzer”；生产者名称由“贝克曼库尔特生物医学株式会社”变更为“Beckman Coulter K.K.”；生产者地址由“东京都新宿区西新宿二丁目3番1号”变更为“TOCAriake West Tower，5-7 Ariake 3-chome，Koto-ku，Tokyo，Japan”； 售后服务机构由“南京科联科医疗设备有限公司”变更为“贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2009第2403020号"变更为"国食药监械(进)字2009第2403020号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-12-23 |
| 有效期至 | 2013-12-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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