| 产品名称(中文) | 游离前列腺特异性抗原检测试剂盒（酶联免疫荧光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 游离前列腺特异性抗原试剂条(STR)、游离前列腺特异性抗原固相管(SPR)、游离前列腺特异性抗原对照品(C1)、游离前列腺特异性抗原校准品(S1)、总批次数据输入卡(MLE卡)。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清样本中的游离前列腺特异性抗原浓度。 |
| 型号规格 | 30 测试/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3401100号 |
| 注册人名称(英文) | BIOMERIEUX S.A. |
| 注册人住所 | Chemin de l`Orme，69280 MARCY L ETOILE FRANCE |
| 生产地址 | Chemin de l`Orme，69280 MARCY L ETOILE FRANCE |
| 代理人名称 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第四层A部分 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-02-24 |
| 有效期至 | 2018-02-23 |
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