| 产品名称(中文) | 射频消融系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统为双极射频设备，由控制台、电极、脚踏开关及电极弯曲器组成，规格型号见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于患者接受膝、肩、踝、肘、髋、腕关节镜手术时，用于进行手术切除、部分切除和凝固软组织以及血管止血。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3252019号(更) |
| 注册人名称(英文) | Stryker Endoscopy |
| 注册人住所 | 5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA |
| 生产地址 | 5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA |
| 代理人名称 | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京医药股份有限公司”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2009第3252019号"变更为"国食药监械(进)字2009第3252019号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-09-10 |
| 有效期至 | 2013-09-10 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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