| 产品名称(中文) | 孕酮测定试剂盒(化学发光法)(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Access孕酮试剂盒) |
| 型号规格 | 2×50个测试/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2402274号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容：1、申请人注册地址从4300N. HarborBoulevard, PO.BOX.3100 Fullerton. CA 92834-3100 变更为250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA；2、灵敏度从0.08ngmL变更为0.1ngmL；3、产品有效期从12个月延长至18个月。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2009-10-10 |
| 有效期至 | 2013-10-09 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
