| 产品名称(中文) | 血氧校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 总血红蛋白定标液：盐水溶液中的染料、增粘剂、防腐剂；稀释液：去离子水、表面活性剂、缓冲剂、防腐剂；清洗液F：去离子水、表面活性剂、防腐剂；去蛋白溶液：去蛋白溶液、NaOCl；废液袋。产品有效期：未开封的试剂包常温储存(15-30℃)，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于与Stat Profile Critical Care Xpress全自动分析仪配套使用，定量测定人血液中总血红蛋白、氧合血红蛋白、碳氧血红蛋白、高铁血红蛋白、脱氧血红蛋白和总胆红素。 |
| 型号规格 | 总血红蛋白校准液≥70ml、稀释液≥180ml、清洗液F≥620ml、去蛋白溶液≥90ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2401736号 |
| 注册人名称(英文) | Nova Biomedical Corporation |
| 注册人住所 | 200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141 |
| 生产地址 | 200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141 |
| 代理人名称 | 广州市祺泓贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-06-17 |
| 有效期至 | 2014-06-16 |
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