| 产品名称(中文) | 抗环状胍氨酸多肽抗体质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 含抗环状胍氨酸多肽抗体阳性或阴性人血浆，储存于磷酸盐缓冲液中，防腐剂：叠氮钠。产品有效期：2-8°C，52周。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于监测半定量检测人血清和血浆中的环瓜氨酸肽(CCP)特异性IgG自身抗体抗体的AxSYM抗环状胍氨酸多肽抗体测试的准确性和精密度。 |
| 型号规格 | 2瓶(7.0 mL/瓶) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2401729号 |
| 注册人名称(英文) | Axis-Shield Diagnostics Limited |
| 注册人住所 | The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom |
| 生产地址 | The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-06-17 |
| 有效期至 | 2014-06-16 |
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