| 产品名称(中文) | 金合金基台与配件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 包含金合金基台、PMMA套筒和钛合金螺钉，本产品未灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与Astra Tech种植体系统的种植体配合使用，适用于部分或全口牙齿缺失患者，作为与种植体连接的上部结构支持人造牙冠、齿桥或覆盖义齿。 |
| 型号规格 | 22843 CastDesignTM基台 3.5/4.0-ф4，1mm；22844 CastDesignTM基台 4.5/5.0-ф4.5，1mm。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3633490号(更) |
| 注册人名称(英文) | Dentsply Implants Manufacturing GmbH |
| 注册人住所 | Steinzeugstrasse 50 68229 Mannheim，Germany |
| 生产地址 | Aminogatan 1，PO Box 14,431 21 Molndal，Sweden |
| 代理人名称 | 北京医捷通科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更企业名称：由“Astra Tech AB”变更为“Dentsply Implants Manufacturing GmbH，变更注册地址：由“Aminogatan 1, PO Box 14, SE-431 21 Molndal,Sweden”变更为“Steinzeugstrasse 50 68229Mannheim，Germany”，变更生产地址：由“Aminogatan1, PO Box 14, SE-431 21 Molndal, Sweden”变更为“Aminogatan 1，PO Box 14,431 21Molndal，Sweden”，代理人售后服务机构均由“北京医捷通科技有限公司”变更为“启安华锐(北京)技术有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2012第3633490号”变更为“国食药监械(进)字2012第3633490号(更)”,原证自发证之日起作废。$$ |
| 批准日期 | 2012-09-28 |
| 有效期至 | 2016-09-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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