| 产品名称(中文) | 碱性磷酸酶测定试剂盒(速率法) |
|---|---|
| 型号规格 | 试剂1 4×50ml＋试剂2 2×25ml；试剂1 5×80ml＋试剂2 5×20ml；试剂1 6×64ml＋试剂2 6×16ml；试剂1 2×80ml＋试剂2 2×20ml；试剂1 5×80 mL+试剂2 1×100 mL；试剂1 8×50 mL+试剂2 8×12.5mL；试剂1 8×60 mL +试剂2 8×15 mL；试剂1 6×60 mL+试剂2 6×15 mL；试剂1 2×72 mL +试剂2 2×18 mL；试剂6×80 mL +试剂2 6×20 mL；试剂1 5×40 mL +试剂2 1×5 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2401841号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 注册人住所 | Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany |
| 生产地址 | Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容：同意变更说明书中售后服务单位的信息改变，详 申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2009-08-17 |
| 有效期至 | 2013-08-16 |
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