| 产品名称(中文) | 三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(时间分辨荧光法) |
|---|---|
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2400059号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | Wallac Oy |
| 注册人住所 | Mustionkatu 6, FIN-20750, Turku, Finland |
| 生产地址 | Mustionkatu 6, FI-20750 TURKU, FINLAND |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容：1. 生产企业名称：PerkinElmer Lifeand Analytical Sciences, Wallac Oy； 2. 生产企业地址：Mustionkatu 6, FIN-20750, Turku, Finland3.96人份盒，384人份盒 ；变更后内容： 1.生产企业名称：Wallac Oy 2.生产企业地址：Mustionkatu 6,FI-20750, Turku, Finland；3.96人份盒。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2010-01-07 |
| 有效期至 | 2014-01-06 |
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